华东医药HDM1010片获美国FDA批准进入I期临床

雷达财经 文|杨洋 编|李亦辉

6月9日，华东医药(000963)公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司于2025年6月6日收到美国FDA通知，其HDM1010片药品临床试验申请已获批准，可在美国开展I期临床试验，适应症为2型糖尿病。HDM1010片是HDM1002/SGLT2抑制剂固定剂量复方制剂，其中HDM1002是一种具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂，具有良好的降糖和减重作用及安全性。

此前，HDM1002的2型糖尿病适应症新药临床试验申请已于2023年5月获得美国FDA批准，并在中国进行多项临床试验。此次获批将进一步增强公司在内分泌领域的竞争力，但药物研发存在高风险和不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响。

天眼查资料显示，华东医药成立于1993年03月31日，注册资本175407.7048万人民币，法定代表人吕梁，注册地址为浙江省杭州市拱墅区中山北路439号4、7楼。主营业务为药品的研发、生产和销售。

目前，公司董事长为吕梁，董秘为陈波，员工人数为18265人，实际控制人为胡凯军。

公司参股公司108家，包括陕西博华（渭南）制药有限公司、欣可丽美学（杭州）供应链管理有限公司、杭州中美华东制药有限公司、华东医药湖州有限公司、华东医药绍兴有限公司等。

在业绩方面，公司2022年至2024年营业收入分别为377.15亿元、406.24亿元和419.06亿元，同比分别增长9.12%、7.71%和3.16%。归母净利润分别为24.99亿元、28.39亿元和35.12亿元，归母净利润同比增长分别为8.58%、13.59%和23.72%。同期，公司资产负债率分别为38.52%、35.59%和37.79%。

在风险方面，天眼查信息显示，公司自身天眼风险1126条，周边天眼风险90条，历史天眼风险43条，预警提醒天眼风险154条。