恒瑞医药子公司全氟己基辛烷滴眼液获国家药监局批准上市

中访网数据  江苏恒瑞医药股份有限公司（股票代码：600276）近日宣布，其子公司成都盛迪医药有限公司研发的全氟己基辛烷滴眼液（SHR8058）已获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗睑板腺功能障碍（MGD）相关干眼。

该药品为3ml规格的眼用制剂，属于参照3类仿制药，为处方药。全氟己基辛烷滴眼液由100%全氟己基辛烷组成，能够迅速扩散至眼表，稳定泪膜并防止泪液过度蒸发，同时穿透睑板腺溶解粘性分泌物，从而有效治疗MGD相关干眼病。

根据《中国干眼临床诊疗指南（2023年）》，我国干眼发病率高达21%-30%，其中69%-86%的干眼患者伴有MGD。目前临床治疗MGD主要依赖物理治疗，药物治疗选择有限，恒瑞医药此次获批的产品填补了市场空白。

恒瑞医药于2019年从德国Novaliq公司引进该产品，获得中国区独家权利。Novaliq公司授权博士伦公司在美国市场开发同类产品（商品名MIEBO），并于2023年5月获FDA批准。截至目前，恒瑞医药在该项目上累计投入研发费用约1.08亿元。

公司提示，药品获批后的生产和销售可能受不确定性因素影响，投资者需注意风险。此次获批将进一步丰富恒瑞医药的眼科产品线，为干眼病患者提供新的治疗选择。