获红杉投资，北芯生命再闯IPO：三年累亏4.74亿，核心研发人员出走

出品 | 创业最前线

作者 | 左星月

编辑 | 王亚静

美编 | 邢静

审核 | 颂文

一直以来，心血管疾病严重威胁着人们的健康，是藏在身体里的“隐形杀手”。

近日，深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）在上交所科创板提交注册，这正是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械的企业。

对于上市，北芯生命有着强烈的渴望，毕竟若最终上市失败，公司实控人宋亮或仍面临着回购股份的风险。

而对于近三年累计亏损4.74亿元的北芯生命而言，真正的考验是如何在波士顿科学、飞利浦垄断超80%市场的情况下，与乐普医疗等国产对手赛跑。

1、中科院名誉主任创业，港股IPO已“折戟”

北芯生命的前身北芯生命有限成立于2015年，由宋亮、陈丽丽、硅基仿生、付晓阳共同投资设立。

其中，宋亮在2010年12月毕业于美国圣路易斯华盛顿大学生物医学工程专业，博士研究生学历。

宋亮目前是中国科学院深圳先进技术研究院生物医学光学与分子影像研究中心的名誉主任，在先进医学成像技术及心血管介入器械的研发方面拥有逾18年的丰富经验。

北芯生命是一家专注于心血管疾病精准诊疗创新医疗器械研发、生产和销售的企业，致力于开发为心血管疾病诊疗带来变革的精准解决方案。

2021年6月，北芯生命有限变更为股份有限公司。

随后，北芯生命于2021年8月正式向港交所递交招股说明书，计划在港交所主板挂牌上市，由高盛和中金公司担任联席保荐人。

创新医疗器械的研发、获批上市和产业化是一个周期长、风险高、投资大的过程，公司在发展过程中也获得多轮外部投资。

在递表港交所前，北芯生命已经进行了六轮融资，引入了红杉中国、国投创合等机构，估值也水涨船高。

招股书显示，北芯生命每股成本从Pre-A轮的人民币0.898元增长至4.523美元（约合人民币32.46元）；投后估值也从Pre-A轮的5400万元增长至D轮的50.43亿元，五年时间增长超90倍。

（图 / 北芯生命港交所招股书）

不过，公司在港交所的IPO之路并不顺利，招股书以失效告终。

2022年初，北芯生命主动终止港股上市流程，转而筹备上交所科创板上市，2023年3月公司IPO获得受理。

在准备科创板IPO后，外资股东SpringHill选择了撤退。

2023年1月，SpringHill将所持全部股份转让给淄博景炎、勤智金诚、鲲鹏一创及宋亮，转让价格为13.33元/股。此次转让完成后，SpringHill不再是北芯生命的投资者。

按照北芯生命的总股本3.6亿股来计算，此次股权转让北芯生命的估值为48亿元，较公司D轮融资的50.43亿元已经缩水。

值得一提的是，此次IPO，北芯生命也背负着较大的压力。

在一众投资者入股公司时，与北芯生命签署了对赌协议。根据协议，北芯生命若在2024年12月31日前未能完成合格上市，公司实际控制人及/或员工持股平台，将需要回购投资人所持有的北芯生命全部或部分股份。

（图 / 北芯生命招股书）

此次IPO前，宋亮直接持有公司16.153%股份，还通过担任员工持股平台北芯共创、北芯橙长及北芯同创的执行事务合伙人控制公司13.414%的股份，合计控制公司29.567%的股份，是公司实际控制人。

上述对赌协议已经在北芯生命提交首发申请文件之日起自动终止。然而，若北芯生命上市申请未获受理、被终止审查或经审核后未获得通过或公司上市申报材料被撤回，北芯生命实际控制人负有与投资方另行协商的义务。

在提交注册后，北芯生命的IPO终于又迈出了重要一步，但最终能否成功登陆资本市场，仍充满不确定性。

2、三年亏损4.74亿元，商业化后仍“增收不增利”

截至招股说明书签署日，北芯生命累计向市场推出11个产品，在研产品共有6个，覆盖IVUS系统、FFR系统、血管通路产品、冲击波球囊治疗系统及电生理解决方案五大产品类别。

其中，北芯生命拥有两类核心产品。

第一类是血管内超声（IVUS）诊断系统。

IVUS是一种基于导管插入术的血管内影像学评估技术，将微型超声换能器送入血管腔内并进行360扫描，获取高分辨率断层影像以实现对血管结构进行超声成像，是最广泛使用的冠脉血管内影像学评估技术之一。

北芯生命推出的IVUS诊断系统是中国首个获国家药监局批准的自主创新60MHz高清高速国产IVUS产品。

（图 / 北芯生命招股书）

目前，国内IVUS市场仍由进口产品所主导，包括波士顿科学、飞利浦。

招股书显示，按照2024年全口径，北芯生命推出的IVUS诊断系统的市占率为10.6%，而波士顿科学和飞利浦（火山）的市占率分别为65.8%、15.6%，

（图 / IVUS产品竞争格局（来源：北芯生命招股书））

第二类核心产品是血流储备分数（FFR）测量系统。

FFR值是一种评估冠状动脉狭窄前后压力的比值，用以确定狭窄处血液供应至心肌的程度（心肌缺血程度）。

直接测量FFR可准确评估心肌缺血程度，并指导是否需要进行PCI（经皮冠状动脉介入治疗），也能在PCI术后评估缺血改善的效果，显著降低主要心血管事件发生率并最终提升患者获益，是诊断心肌缺血和指导PCI治疗的金标准。

北芯生命推出的FFR测量系统是金标准FFR领域内，中国首个获国家药监局批准的国产产品。

目前，国内已获批的FFR测量系统中，只有北芯生命及乐普医疗两家国产企业。2024年，北芯生命的市场占有率达到29.5%。

（图 / 北芯生命招股书）

不过，这些产品尚处于商业化初期，股改前FFR系统上市销售时间未满一年，IVUS系统、单腔微导管及双腔微导管均于2022年度获批上市，由于前期已上市产品数量较少且上市时间较短，因此北芯生命仍然没有脱离亏损的困局。

2022年至2024年（以下简称“报告期”），北芯生命的营业收入分别为9245.19万元、1.84亿元和3.17亿元；归母净利润分别为-2.90亿元、-1.40亿元和-4359.62万元，3年累计亏损约4.74亿元。

（图 / Wind（单位：亿元））

截至2024年12月31日，北芯生命合并报表累计未分配利润为-7.36亿元，存在累计未弥补亏损。

与北芯生命相比，同行企业惠泰医疗和乐普医疗已经实现盈利。

2024年，惠泰医疗实现营业收入20.66亿元，归母净利润6.73亿元；乐普医疗实现营业收入61.03亿元，归母净利润2.47亿元。

对于仍在国产替代赛道上追赶的北芯生命而言，何时扭亏为盈才是重中之重。

3、销售费用畸高，研发人员出走

北芯生命亏损的重要原因之一就是成本高昂。

招股书显示，报告期内，公司的销售费用分别为7588.23万元、1.03亿元和1.10亿元，占营业收入的比例分别为82.08%、55.98%和34.61%。

同期，同行业可比上市公司的销售费用率平均值分别为26.04%、23.25%和20.92%，远低于北芯生命的销售费用率。

（图 / 北芯生命招股书）

北芯生命在招股书中表示，公司处于商业化初期，核心产品系国产首创且所处精准PCI市场在我国渗透率较低，需要充分组织市场教育及学术推广活动，并完成营销体系、销售团队建设，使得销售费用增长较快，销售费用率较高。

问询函回复显示，2021年至2023年，北芯生命的销售人员数量分别为79人、108人和124人，人均销售额分别为65.52万元、85.60万元和148.37万元。

同期，行业平均销售人员数量分别为143人、175人和215人，人均销售额分别为349.73万元、378.01万元和452.73万元。

可见，北芯生命无论是在销售人员规模，还是每名销售人员创造出的价值，均低于同行公司，北芯生命还有很长的路要追赶。

（图 / 北芯生命问询函回复）

值得一提的是，北芯生命目前处在商业化与研发的关键时期，若6个在研产品成功商业化，将会提振公司的销售收入及规模。

然而，在销售人员连年增长的情况下，北芯生命的研发人员数量却快速下降。

2021年至2023年，公司研发人员数量分别为112人、151人和136人。

2023年开始，北芯生命开始缩减研发人员规模。截至2024年12月31日，北芯生命的研发人员数量进一步下滑至109人。

（图 / 北芯生命问询函回复）

2024年8月，公司核心技术人员李恒伟因个人原因离职，此后公司核心技术人员为宋亮、李林、张鹏涛三人。

（图 / 北芯生命招股书）

李恒伟曾在迈瑞生物有多年的任职经验，2017年6月加入北芯生命。

李恒伟曾作为公司功能学产品线负责人主持开发了国内首个直接测量FFR系统的研发工作，以及国内首个冠脉舒张静息指数cRR以及IMR产品的开发工作，组建公司设转部，组织公司FFR系统和IVUS系统的设计转化工作。

李恒伟为何要在公司冲刺IPO之时离职？是否会给公司今后的研发创新造成影响？这还有待观察。

另外，问询函显示，北芯生命的50项发明专利的发明人均为公司员工或前员工，共计32人。其中，10名专利发明员工已经离职。

在离职的员工中，包括发明了十几项发明专利的陈丽丽，而陈丽丽还是北芯生命的创始人之一。

（图 / 北芯生命问询函回复）

在高度依赖技术创新驱动的医疗器械领域，尤其是心血管精准诊疗这一尖端赛道，研发团队的稳定性与创造力是生命线。而如何避免人才流失，是所有创新药企面临的问题，北芯生命也不例外。

接下来。北芯生命能否成功上市，「创业最前线」也将持续关注。

*注：文中题图来自摄图网，基于VRF协议。