人福医药HW241045片获临床试验批件 瞄准特发性肺纤维化治疗市场

中访网数据  人福医药集团股份公司（600079.SH）今日公告，其全资子公司武汉人福创新药物研发中心有限公司研发的1类化学新药HW241045片，已获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批准通知书》，获批开展用于特发性肺纤维化（IPF）适应症的临床试验。

HW241045片为全球首创靶点药物，目前国际范围内尚无同机制药物上市。IPF治疗领域现有两款获批药物尼达尼布和吡非尼酮，2024年国内销售额合计达18.7亿元（米内网数据），市场潜力显著。此次获批标志着人福医药在呼吸系统创新药研发取得重要突破。

公告显示，该项目累计研发投入约2300万元，后续需完成临床试验并提交上市申请。若研发成功，有望填补临床需求空白，但需注意创新药研发周期长、风险高的行业特性。

人福医药表示将根据进展及时披露信息。此次获批或增强公司在专科用药领域的竞争力，但短期对业绩无直接影响。投资者需关注后续临床数据及审评进度。