2025年中国中硼硅玻璃关联评审现状 “A”类评审结果占优【组图】

行业主要上市公司：力诺药包(301188.SZ)、山东药玻(600529.SH)、旗滨集团(601636.SH)、威高股份(01066.HK)、正川股份(603976.SH)等

本文核心数据：产量;销量

1、关联评审流程

最新修订的《中华人民共和国药品管理法》进一步明确规定：国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。原辅包登记平台上的“与制剂共同审评审批结果”标识改为两种，即“A”和“I”，“A”代表已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材，“I”代表尚未通过与制剂共同审评审批的原料/辅料/包材。

2、“A”类与“I”类评审结果数量相当

截至2025年，中国中硼硅玻璃包材“A”类与“I”类评审结果分布中，“A”类数量239个，占比47%，“I”类占比53%。

3、“A”评审结果国产数量多于进口

截至2025年中国中硼硅玻璃包材“A”类评审结果评审结果中国产164个，进口75个;中国中硼硅玻璃包材“I”类评审结果评审结果中国产203个，进口65个

4、注射剂瓶“A”类评审结果数量较多

截至2025年中国中硼硅玻璃包材“A”类评审结果产品分布中，安瓿、输液瓶、注射剂瓶及其他分别为77个、3个、116个和43个。

5、注射剂瓶“I”类评审结果数量较多

截至2025年中国中硼硅玻璃包材“I”类评审结果产品分布中，安瓿、输液瓶、注射剂瓶及其他分别为85个、14个、164个和5个。

更多本行业研究分析详见前瞻产业研究院《全球及中国中硼硅玻璃（药用玻璃）行业发展前景预测与投资战略规划分析报告》