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新产业:甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒获注册证
来源:
同花顺7x24快讯
2025-04-21 18:26:29
新产业公告,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》,产品名称为“甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”,注册分类为Ⅲ类,注册证编号为国械注准20253400781,有效期为2025年04月17日至2030年04月16日。该试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中甲型肝炎病毒IgM抗体(HAV IgM)。截至公告日,公司已取得193项化学发光试剂《医疗器械注册证》(共275个注册证),新产品的获证丰富了公司化学发光检测产品中“传染病”项目类别,对公司发展具有正面影响,但对近期生产经营和业绩不会产生重大影响。
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