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众生药业:昂拉地韦片获批上市
来源:
同花顺7x24快讯
2025-05-22 19:36:30
众生药业公告,2025年5月22日,国家药监局批准众生睿创自主研发的昂拉地韦片上市。昂拉地韦片是全球首款流感RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂,适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。III期临床试验结果显示,与安慰剂组相比,昂拉地韦组在主要终点指标七项流感症状缓解时间、次要终点指标包括单系统或单症状指标缓解时间、病毒学指标等均优于安慰剂组,达到统计学显著性差异。昂拉地韦片也是国内唯一一个与奥司他韦头对头开展III期临床试验并获批上市的抗流感药物,昂拉地韦组在中位TTAS和发热缓解时间均比奥司他韦组缩短了近10%。
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